Aprobación Legal Necesaria Producción Almacenamiento Suplementos Naturales Virginia Maryland

Suplementos Naturales

Los aditivos no alimentarios ( sustancias de hierbas y plantas, metabolitos ) no son alimentos para mascotas, pero pueden estar regulados como medicamentos. Los suplementos dietéticos tienen estándares de control de calidad y fabricación más estrictos que la fabricación de alimentos y, por lo tanto, deben fabricarse en una instalación de fabricación que cumpla con cGMP que esté aprobada para su uso en suplementos dietéticos. La industria de suplementos está regulada por la Administración de Drogas y Alimentos, principalmente bajo las regulaciones de DSHEA. Los suplementos dietéticos pueden contener declaraciones de propiedades saludables generales, declaraciones de contenido nutricional o declaraciones de estructura y función. Cierta evidencia científica debe presentarse a la FDA solo para declaraciones de propiedades saludables que establezcan un vínculo directo entre el uso de suplementos y la reducción del riesgo de enfermedades.

La FDA no tiene una lista de pruebas requeridas para un producto o ingrediente cosmético específico, pero es su responsabilidad asegurarse de que su producto sea seguro cuando se usa de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta o como se usa de manera rutinaria. Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos determina lo que es necesario para mantener segura una instalación, las reglamentaciones locales y estatales tienen la última palabra sobre dónde se le permite legalmente fabricar su producto. Con la excepción de los productos fabricados en un hogar privado, todas las instalaciones de fabricación deben estar registradas con la FDA bajo la Ley de Bioterrorismo, pero a diferencia de la mayoría de los procesos de registro o licencia gubernamentales, esto no requiere la presentación de etiquetas de productos.

Las reglas cubren el registro de productos y/o la licencia de su negocio necesarios para distribuir alimentos para mascotas en estados individuales, los ingredientes utilizados en los alimentos, la fabricación de alimentos y el etiquetado de alimentos (incluidas las etiquetas y otros materiales, como folletos). Al vender alimentos, necesitará una licencia del departamento de salud local; Todos los establecimientos de restauración están obligados a someterse a una inspección sanitaria. El oficial estatal de control de alimentos podrá brindarle la información que necesita para vender alimentos para mascotas en su estado. Muchas de estas empresas están familiarizadas con los requisitos estatales y trabajarán con los estados para obtener la aprobación del producto.

Producción y almacenamiento de suplementos naturales en Virginia y Maryland

Sin embargo, recuerde que no todos los “productos de cuidado personal” están regulados por la ley estadounidense como cosméticos. Esta ley no requiere que los productos e ingredientes cosméticos, con la excepción de los colorantes, sean aprobados por la FDA antes de que los productos e ingredientes cosméticos se comercialicen. Con la excepción de los aditivos de color y los ingredientes que están prohibidos o restringidos por la FDA, puede usar cualquier ingrediente en sus cosméticos siempre que no provoque la adulteración del producto.

Si sus productos se venden a consumidores minoristas en tiendas, por correo (incluso en línea) o a través de un representante de ventas personal (por ejemplo, en el momento de la entrega), también deben cumplir con los requisitos de etiquetado de ingredientes según la Ley de Etiquetado y Empaquetado Justo. Cosméticos Los importadores de ingredientes (también clasificados como alimentos) deben cumplir con los requisitos de registro de la Ley de Bioterrorismo de 2002. La ley permite que este tipo de ingredientes se utilicen como “aditivos alimentarios” para consumo humano, pero no para productos de origen animal. Permite a la Asociación de Mejoramiento de Cultivos de Missouri crear y administrar un programa de certificación de semillas; indica que los comestibles que contienen cáñamo industrial no pueden considerarse adulterados.

SS 15-15-13-1 a 15-15-13-17 (2016) Permite la producción y posesión de cannabis por cultivadores autorizados con fines comerciales y de investigación. Exime al cáñamo industrial y a los productos de CBD derivados del cáñamo industrial de la Ley de Sustancias Peligrosas Controladas Uniformemente. Excluye el cáñamo regulado y sus productos de la definición de marihuana como sustancia controlada. SS17.38.900 (2018) Ordena al Comisionado de Recursos Naturales que adopte regulaciones con respecto al cáñamo industrial, incluidas las fuentes o variedades de semillas aprobadas, los requisitos de prueba y la determinación de las distancias de aislamiento.

Días después de que entrara en vigor la Ley Agrícola, la FDA emitió un comunicado en el que decía que cualquier producto de CBD a base de cáñamo que se venda como beneficio terapéutico o como suplemento dietético es ilegal a menos que la FDA lo revise y no lo apruebe. Hasta ahora, la FDA ha dicho que promover el CBD como un beneficio para la salud es inaceptable. A partir de 2019, CHPA afirma que la FDA ha establecido una vía regulatoria para permitir la venta legal de suplementos dietéticos que contienen cannabidiol derivado del cáñamo y requiere notificaciones del NDI para suplementos dietéticos que contienen CBD. A medida que crece el interés de los consumidores en la categoría de suplementos durante el COVID-19, la FDA debe estar atenta en 2021 a las empresas que venden productos ilegales y fraudulentos.

Con el inicio de un nuevo gobierno de EE. UU. en 2021, una pandemia mundial en curso y más, las industrias de suplementos, nutrición funcional y alimentos naturales de EE. UU. se enfrentan a una gran cantidad de incertidumbre regulatoria. La Administración de Alimentos y Medicamentos regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos nutricionales, mientras que la Comisión Federal de Comercio controla la publicidad y el marketing; sin embargo, persisten importantes desafíos de cumplimiento y aún no se ha logrado una supervisión gubernamental óptima. Esperamos que la nueva administración de EE. UU. elimine los aranceles proteccionistas que aumentan el costo de importación de ciertos ingredientes de suplementos dietéticos y, en última instancia, aumenten el precio de estos productos para los consumidores. Un negocio de suplementos puede atraer a los clientes a comprar más al ofrecer productos realmente excelentes. La clave para obtener una ventaja competitiva y mantener la fortaleza en la industria del CBD es desarrollar un producto de alta calidad que resista el escrutinio de los reguladores y los consumidores informados. Instamos a la agencia a que emita una guía autorizada sobre Nuevos Ingredientes Dietéticos (NDI, por sus siglas en inglés) que proteja la innovación y la investigación; establecer y aclarar vías legales para la venta de cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplementos dietéticos; Proporcionar transparencia a las instituciones y los consumidores; y abordar cuestiones relacionadas con la N-acetil-L-cisteína (NAC) y otros ingredientes que se encuentran comúnmente en suplementos y medicamentos. Si bien es perfectamente legal hacer sus propias tinturas, mezclas de té y ungüentos para amigos y familiares, debe seguir las reglas para vender remedios naturales o herbales en una tienda minorista o en línea.